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08 2015-12

美国版精准医学VS中国版精准医学

自奥巴马总统在国情咨文演讲中从国家战略层面提出精准医学计划以来,精准医学迅速成为全球医学界热议和关注的焦点。笔者将围绕全球医学发展新格局和人类普遍关注的大健康,就精准医学进行系列报道。本期推出《美国版精准医学和中国版精准医学》。 美国版精准医学 2011年,美国国家科学院(N>>>

03 2015-12

2015下一代测序发展论坛:行业探讨与临床应用隆重开幕

上海2015年12月3日讯 /生物谷BIOON/ -- 12月3日,由生物谷主办的2015下一代测序发展论坛:行业探讨与临床应用于上海斯波特大酒店隆重召开。大会邀请了许多国内外相关领域的专家,对测序行业的技术进展和临床应用的动态、热点、壁垒进行深入的讨论。 自美国总统奥巴马宣布精准医疗计划以来,今年10月底>>>

03 2015-12

中国版精准医疗计划将启动

国家卫计委11月30日消息,目前我国正在制定精准医疗战略规划,或将纳入到十三五重大科技专项中。 精准医疗主要由基因测序等顶尖技术构成,将改变现有的诊断、治疗模式,为医学发展带来一场变革。据透露,我国将研发一批国产新型防治药物和医疗器械,形成一批我国定制、国际认可的疾病诊疗指南>>>

27 2015-11

CFDA公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法,加强医疗器械日常使用监管

11月25日,国家食药监总局发布了《医疗器械不良事件监测的主要目的和意义》的通知,随后发布《公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》意见函,拟加强对医疗器械不良事件的监管。 国家食药监总局指出医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报>>>

24 2015-11

美敦力收购医疗设备公司Medina Medical

据都柏林2015年9月28日,美敦力近日宣布已收购Medina Medical。Medina Medical 是位于美国加州的门洛帕克市一家私营的医疗设备公司,主营业务是将治疗包括脑动脉瘤在内的脑血管疾病最新技术进行商业化。本次收购是美敦力致力于疗法创新这一关键发展战略的又一例证。 美敦力致力于通过创新疗法帮助临床医生>>>

24 2015-11

转机! 分级诊疗带来医械新市场

2015年9月8日,国务院办公厅印发了《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(以下简称《意见》),里面曾多次提到了强基层这个词。社区医院一般建设在社区里或城乡结合部,虽然能解决路程远的问题,但社区医院建设度通常不高。而三甲医院有着专业的医疗团队和先进的医疗器械,但三甲医院一般>>>

24 2015-11

医械临床试验:变革,已经开始!

来源|中国医疗器械 特约撰稿|蒋海洪 7月20日,CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》(以下简称《办法》意见稿)的制定意见,揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。 这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)实施以来,对医疗器械临床试验>>>