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26 2018-03

《体外诊断试剂注册管理办法修正案》解读

近日,国家食品药品监督管理总局公布了《体外诊断试剂注册管理办法修正案》,将《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)第二十条第一款,由原“国家食品药品监督管理总局负责体外诊断试剂产品分类目录的制定和调整”,修改为:“本办法第十七条、第十八条、第十九>>>

26 2018-03

《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》解读

为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,保障医疗器械产品的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。该《指导原则》于2018年1月1日起施行。一、《指导原则》制定背景随着网络技术的发展>>>

23 2015-10

北京试水医疗器械第三方物流

《经济参考报》记者从5月底举行的医疗器械质量万里行活动中了解到,北京市食药监局在北京市试点医疗器械第三方物流。据悉,这是继江苏、上海等省份后,全国率先开展医疗器械第三方物流试点的地区。 而5月29日,国务院医改办主任、卫计委副主任孙志刚调研北京大学人民医院信息化工作并要求在全>>>

23 2015-10

山东省全面放开非公立医疗机构医疗服务价格

近日,山东省物价局等3部门联合发出通知,山东放开非公立机构医疗服务价格以及公立医疗机构开展的中药煎药、医学美容整形、美容性口腔正畸等项目价格,坚持患者自愿原则,实行市场调节。 据山东广播电视台新闻中心《山东新闻联播》报道,其中,对于非公立,具有营利性质的可自行设立服务价格>>>

23 2015-10

外资医院:鲶鱼来了 公立医院不再独步天下

一直在中国医疗服务市场外逡巡的外资医院,终于等来了政策放行。 近日,国家卫计委和商务部联合下发《关于开展设立外资独资医院试点工作的通知》(下称《通知》),允许境外投资者通过新设或并购的方式在北京、天津、上海、江苏、福建、广东、海南设立外资独资医院。 同时,开办外资独资医院的>>>

02 2015-02

2015中国互联网医疗发展报告重磅出炉

2015年,首届reMED2015重构医疗生态高峰论坛在传媒大学举行。会上举行了互联网医疗中国会成立仪式暨发起人授勋仪式,并发布《reMED2015中国互联网医疗发展报告》(以下简称报告)。报告指出2014年是互联网医疗爆发元年,未来10年有10倍增长空间可期,同时互联网医疗将重构健康管理、就医方式、就医体>>>

02 2015-02

2015年医疗器械监管工作七大关键词

通过全系统的不懈努力及社会各界的广泛参与,2014年我国医疗器械质量安全监管形势平稳向好,全年未发生重大医疗器械质量安全事件。但应清醒地看到,当前医疗器械产业正面临从量的扩张向素质的提高转变、从发展中规范向规范中发展转变的双转变时期,监管任务仍十分艰巨。在近日召开的全国医疗>>>