近日，国药器械专家团队参与起草的两项UDI行业标准由国家药品监督管理局发布。这两项标准分别为：《医疗器械唯一标识的形式和内容》YY/T1942-2024、《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》YY/T1943-2024。两项标准将于2025年7月20日开始实施。

在该等行业标准起草过程中，由国药器械数字业务事业部、质量管理部、数字化技术部以及国药新创公司组成的专家团队，深入参与了标准的前期讨论、中期研讨、内容起草及后续评审工作，为行业标准的建立贡献实践经验和国药智慧。

已发布的《医疗器械唯一标识的形式和内容》YY/T1943-2024，描述了UDI的形式、内容、呈现方式以及解析等，并给出了要求和方法，为各相关方在实施和采集不同码制的UDI时提供参考。该标准对提高UDI的标准化实施、提升供应链各环节效率意义深远。

已发布的《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》YY/T1943-2024，描述了UDI应用于医疗器械不同包装级别的实施要求以及在供应链各环节中的解析要求和方法，也给出了不同包装级别的UDI进行单位和数量换算的建议方法。该标准对于不同包装层级的UDI实施，以及提升供应链各环节效率意义深远。

截至目前，我国已发布UDI相关标准共计7项，涵盖了UDI基础标准、UDI信息化标准和UDI实施层面标准。

在参与标准起草相关工作的同时，国药器械也一直积极探索实践UDI在经营、使用环节的应用。在自有软件系统（ERP\WMS)、硬件设施及配套管理制度、流程表单上，不断升级优化，积极实践UDI在经营与物流环节中的带码入库与带码出库，在为医院客户提供服务的FLI+SPD中，打造符合UDI功能的核心模块，将UDI应用的链条进一步延伸到医院端。同时以UDI服务公益平台、多采商城UDI学习专区、专业论文发布以及UDI综合服务网站等形式，不断向行业释放UDI知识与实践经验，助力行业内生态伙伴学习交流。

UDI的实施和应用，为医疗器械全流程数字化管理奠定了基础。在当下数字化转型升级的大背景下，UDI也将在未来的医疗器械数字化供应链中发挥更大的价值与作用。