近日，在20余个国家和地区、近4000家医疗器械企业、数万款产品集中亮相的第88届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，由我国自主研发的4K超高清内窥镜系统精彩亮相——从此，临床应用广泛的内窥镜系统领域再添“国字号”品牌。这对国药器械来说更是意义深远，作为医疗器械工业战略落地的重要里程碑事件，意味着国药器械在国产高端医疗装备自主可控上迈出了坚实一步。

此款4K超高清内窥镜系统由国药集团中国医疗器械有限公司旗下子公司——国药新光医疗科技有限公司自主研发，从零起步，几经攻关，终获突破。目前该产品已获国家药监部门注册，不出多时就能出现在临床医生手上，服务广大患者。

随着微创医疗大时代的加速来临，以及早诊早治理念日益深入人心，内窥镜的临床需求和应用在快速增长，市场一片火热。特别是国内医用内窥镜市场，增速明显高于全球平均水平。

有数据显示，2020年至2025年，中国医用内窥镜市场将保持快速发展，预计复合增速将为11.7%。预计到2024年，中国内窥镜器械市场规模将增长至422.7亿人民币，占全球市场的比例增长至22.7%。

与火热市场相对应的是国产品牌的一度落寞。目前市场上的内窥镜主要分为硬管内窥镜（硬镜）和软性内窥镜（软镜）两种，一直以来分别由德国和日本企业占据主导地位。据《中国医疗器械蓝皮书2023》，2022年中国硬镜市场卡尔史托斯、奥林巴斯等外企市占率约70%；中国软镜市场，奥林巴斯、富士等外企市占率约80%。

在中国“2025 制造”、进口替代等利好国家政策、国内企业技术水平不断提升的驱动下，近年来，随着光学领域4K、3D、荧光等技术的革新，打破了原有的市场格局。新兴企业强势崛起，中国厂商通过众多自主创新产品在外资头部所占据的市场中不断实现突围。

国产替代是中国医用内窥镜市场的必然趋势。有研究预测，2025年国产渗透率预计达到18.3%，2030年预计达到35.2%，继而国产4K超高清内窥镜的市场销售将会大幅增长，国产品牌的市场占有率也将逐步提高。

4K超高清领域是中国内窥镜厂商布局最多的领域。包括国药器械旗下的国药新光在内的多家厂商都纷纷在此领域落子，在不同的技术方向上进行研发。经过一年多的技术攻关，国药新光4K超高清内窥镜系统于2023年10月9日正式获得NMPA注册证书。

国药新光4K超高清内窥镜系统因多项创新技术的应用而受到广大参展者青睐。该系统具有超高清分辨率（3840H×2160V）,是传统FHD内窥镜的4倍；同时内置多种自适应图像增强算法，具备全链条4K处理运算能力，可匹配不同科室图像画质需求，此外还可配合荧光染色剂吲哚菁绿（ICG），实现荧光成像。国药新光4K超高清内窥镜系统，可覆盖多个临床科室，为临床医生提供更多图像细节，更丰富的解剖的层次，更精准的位置标注，为医生提供身临其境、细致入微的“大画面”，助力微创手术更加精准安全。

国药新光董事长鲁保才表示，国药新光4K超高清内窥镜系统获批上市，将推动中国智造内窥镜产品快速发展，助力微创外科技术普及和下沉基层医院，为更多患者提供更多的优质医疗资源。

国药集团作为国务院国资委直接管理的唯一一家以生命健康为主业的中央企业，“十四五”期间明确并全力推动实施“四梁八柱、百强万亿”创新驱动型全生命周期、全产业链、全生态圈的总体发展战略，将医疗器械列为国药集团重点打造的战略性支柱业务板块之首，瞄准“卡脖子”技术，全力打造国产高端医疗器械品牌，提高国产医疗设备市场竞争力，为让更多的中国老百姓用上“国际品质、央企品牌、国产价格”的优质医疗装备和服务。

在此战略背景下，2022年3月25日，国药集团推动所属企业国药器械与青岛海泰新光科技股份有限公司成立合资公司——国药新光。它是国药集团第一家高端医疗器械研发制造企业，聚焦中国医疗器械市场，围绕微创外科技术发展需求，开展超高清内窥镜系统、3D影像系统、人工智能和微创外科器械的研发迭代，建立完备、自主可控的医疗器械工业制造体系，致力于成为国产医用内窥镜整机系统和微创外科领域的主力军。

相关部委、中国医学装备协会、中国药品监督管理研究会等相关领导高度赞扬国药新光工作，对4K超高清内窥镜系统的发布上市给予高度肯定，勉励国药新光把握好“国家队”定位，加大研发力度，持续推出更多更优质的自主研发医疗产品，进一步打破发达国家企业对医用内窥镜市场的垄断地位，争做民族产业骄傲，更好服务民众健康。

国药新光总经理王昌东介绍，除4K超高清内窥镜系统外，国药新光自主研发的4K除雾内窥镜系统也进入注册检验阶段，预计2024年获批上市，同时国药新光布局全新产品赛道，丰富工业产品谱系，不断提升企业核心竞争力。

“国药新光虽然是一家新成立的工业企业，但却承载着转型试点的重要使命，得到了国药集团、国药控股、国药器械以及系统内兄弟公司的关心支持，刘敬桢董事长、于清明董事长、刘勇总裁、李杨董事长等领导多次带队到公司调研指导，对公司长远发展提出要求和期望，并推动发挥国药集团‘点强网通、覆盖全国’的优势，助力国药新光拓宽市场营销渠道；股东方海泰新光郑安民董事长、郑耀总经理也在技术研发领域给予大力支持，为国药新光的发展注入源源不断的创新活力；北京市药品监督管理局等监管审批机构靠前指导、上门服务、加快审核，昌平区政府为公司的生产经营提供一站式服务，现场指导帮助解决困难，这些都为公司的迅速成长和产品的加速研发落地提供了强力支撑。”鲁保才介绍说。

国药器械总经理、党委副书记章伟表示，医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。国药器械作为国药集团、国药控股医疗器械板块的战略承载者，深入贯彻落实上级战略部署，通过成立高端医疗影像、内窥镜等工业企业，稳步推进工业板块发展。他希望国药新光继续秉承发扬国药集团“人民至上、生命至上、护佑生命、关爱健康”的企业理念，持续提供更优质更丰富的医疗设备，让更多的民众享受更好的医疗服务。

随着科技迅猛发展，人工智能、大数据等多种前沿科技正逐渐应用于高端医疗装备，国产医疗设备创新迎来更好的发展机遇。可以预见，随着4K超高清内窥镜系统的问世，国药器械的工业化进程将不断前行，更多国产自主高端医疗装备将不断推出，“国字号”产品在我国临床上将不断涌现。