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国药器械生态大会主题论坛系列报道（七）：政策驱动，引领医疗器械产业创新未来

创建时间：2023-09-20 00:00

近日，在2023中国医疗器械产业峰会暨国药器械生态大会期间，由国药控股股份有限公司、国药集团中国医疗器械有限公司主办，中国医药工业信息中心支持，郑州市商务局、中国医学装备协会采购分会、中国医药教育协会儿科装备促进分会、“一带一路”医疗器械创新与应用联盟协办，国药集团上海数智博医疗器械科技有限公司承办的“医疗器械热点政策与产业创新论坛”顺利召开。

国药集团中国医疗器械有限公司副总经理、国药集团上海数智博医疗器械科技有限公司董事长杜江为大会致辞。他在致辞中表示，创新是引领发展的第一动力，党的二十大报告中强调“坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位。”与此同时，政策是导向，是目标，是产业创新的战略指引和重要支撑。本次论坛聚焦“政策”与“创新”，邀请了医疗器械领域的知名专家、学者，共同解读政策、探讨行业热点和发展的趋势，旨在以政策为导向，从临床需求、价值评估，投融资、大数据等多维度、多视角，为产业创新寻找驱动力与方向标。

中国药品监督管理研究会副会长王宝亭分享了“我国医疗器械行业发展的现状与展望”的主题报告。他认为，改革开放四十多年来，我国医疗器械行业快速发展。去年，全国医疗器械生产企业市场主营收入高达12400亿元，生产企业达32632家，创新医疗器械加速涌现。未来，随着我国经济社会的继续发展，人民群众生活水平的持续提高，医疗保障水平的不断提高，我国医疗器械市场的销售额将继续增长，预计往后每年的增幅将保持在15%左右。

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所医疗装备研究室主任李春霞带来了“我国医疗装备产业发展现状与思考”主题报告。她表示，医疗装备是一个非常特殊的产业，有着较高的技术门槛和技术含量，以及较大的经济投入。在医疗装备产品全生命周期中，从原型设计，到临床前研究，再到上市审批都受到严格的监管。自“十八大”以来，我国医疗装备产业发展较为快速，且创新能力显著增强，研发投入也在逐渐增加，这体现在近两年发明专利数量的快速攀升，以及多家医疗器械企业获得了国家技术发明奖和科技进步奖。

上海理工大学医疗器械学院院长程云章的报告名为“立足临床需求，构建医疗器械国产化创新生态”。他在报告中阐述了创新医疗器械的关键要素。他认为，在审评创新医疗器械时的要点在于，产品的核心技术以及核心技术的专利保护，这两个要素是成为创新医疗器械的关键。接着，他强调，要打造医疗器械产业生态圈，必须充分整合人才优势、临床优势，并与全产业链的服务相结合。此外，也离不开政府相关部门的支持。

上半场论坛由中国医学装备协会采购分会秘书长田玲主持。

在下半场主题报告环节，中国医药教育协会儿科装备促进分会主任委员、上海交通大学医学院附属儿童医院采购中心主任文志林以“医院视角的器械创新引擎与价值评估”为题发表了演讲。他提到，医疗器械行业正在经历深层变化，其中包括产学研方面的深度合作，且合作领域日益复杂多样；我国的医疗模式也发生了巨大变化，包括支付体系以及三级医院评审指标等方面。当前，医院渴望有更多科技力量的注入，能够与医院的需求相互结合，生产出创新的产品，为患者解决问题，更为社会做出贡献。

中国信息通信研究院医疗健康大数据与网络研究（华东）中心主任张宇鸣分享了主题为“AI+ 赋能医疗器械产业创新”的报告。他表示，21世纪医疗器械产业经历了前所未有的变革，其中AI技术在研发环节的贡献尤为突出。AI不仅可以优化器械产品定义、设计流程，还能梳理标准体系、验证与测试、持续监测，并在知识库构建及培训中发挥了重要作用。AI赋能使医疗器械研发与制造更为高效、科学，不仅提升了产品本身的质量，也为整个医疗器械产业链的各个环节带来了深刻变革。

兴业证券经济与金融研究院医药行业分析师嵇肖潇就“医疗器械产业投资与新兴赛道”作了主题报告。她认为，在人口老龄化的趋势之下，随着经济发展、国产高性价比产品的持续推出与相关政策对行业发展的支持，我国医疗器械市场增长迅速。根据中国医疗器械行业协会数据，2011年至2020年，中国医疗器械市场规模由1,470亿元增长至约7,000亿元，年均复合增长率超过18%，远高于全球市场增速。未来，中国医疗器械市场仍具有巨大的增长潜力。

中国医药工业信息中心总经理助理、国药集团上海数智博医疗器械科技有限公司高级行业研究员王奇巍带来了“集中带量采购新格局下的医疗器械行业数据洞察”的主题演讲。对于未来集采的新格局，他谈到，当前，行业的集采重点主要体现在四个方面：一是，集采的范围越来越大，主要聚焦在神内，普外，体外诊断等领域；二是，规范化开展集采协议期满的接续工作；三是，严格执行集采量，硬化供应量和约束使用量；四是，持续提升医用耗材的网采率。他表示，器械企业会面临各类数据需求用以指导市场、医学、准入策略制定，将更依托于全产业链数据库的支持。

下半场论坛由上海健康医学院医院管理与产学合作处处长张苏华主持。

通过本次论坛，与会专家们共同探讨行业政策、共同分享研究成果、共同论证创新实践，不仅拓宽了听众们对于医疗器械产业创新的思路，也带来了宝贵的经验与启示。

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