为深入推进北京市医疗器械唯一标识系统工作实施，落实《关于印发北京市医疗器械唯一标识工作质量提升方案的通知》（京药监发〔2022〕159号）文件要求，进一步指导企业和使用单位做好医疗器械唯一标识的实施和质量提升工作，北京市药品监督管理局于2022年10月27日举办医疗器械唯一标识质量提升班培训，来自生产企业、经营企业、医疗机构的负责同志及市药监局直属分局的监管人员共1000余人参加培训。
此次培训邀请国家药品监督管理局信息中心、国家药品监督管理局器械标管中心、中国食品药品检定研究院、北京市药品监督管理局相关领导，中国医疗器械有限公司、中国物品编码中心UDI相关专家进行授课，由北京医疗器械商会组织实施。
此次培训内容包括北京市UDI质量提升活动安排、医疗器械唯一标识系统规则及相关标准、医疗器械唯一标识数据库的使用及填报要求、医疗器械唯一标识的创建与赋予标准解读，北京市UDI质量提升活动中针对UDI标签以及UDID数据库的质量抽查情况等内容。
国药器械数字化创新部相关负责人员作为北京市UDI质量提升活动质量的专家组成员，就《北京市生产企业UDI数据库数据填报质量分析》情况做了相关培训。UDI质量提升活动质量专家组，对北京市171家生产企业在UDID数据库中共666条有效注册证数据进行了数据质量抽样检查与缺陷分析。通过对产品基本信息、UDI-DI标识信息等数据的检查，发现部分企业存在信息填报不完整、已填报数据与注册证信息不一致等数据质量问题。
UDID数据库数据作为后续经营、使用环节的基础数据输入，需要被各经营、物流、使用环节使用。数据质量问题会对后续经营、使用和共享环节渠道顺畅性以及数据准确性产生较大影响，因此针对UDID数据库的数据质量填报，专家组除了实施抽查与分析，也为生产企业提出了相关的建议，希望通过此次培训，帮助生产企业在UDI实施过程高质量的工作输出，并为UDI在全产业链的应用奠定良好的数据基础。
国药器械作为国家药监局“首批医疗器械唯一标识示范单位”，将继续践行示范责任，致力于帮助相关监管单位、生产企业、经营企业、医疗机构等做好医疗器械唯一标识深入应用工作。
