“我国医疗器械行业沿着引进、仿制、消化、再创新的路径前行，掌握最核心的技术需要一个过程。近年来，在医疗器械审评审批制度改革等政策的激励下，产业界创新热情激扬，创新医疗器械累计审批上市了近百项。为进一步实现创新引领的高质量发展，行业必须突破创新链、产业链和供应链上的阻点、难点。”于清明说。

近年来，政策变革驱动医疗器械行业创新转型。审评审批制度改革深化，创新产品更快上市；医疗器械注册人制度试点为研发和生产“解绑”，企业创新步伐加快；两票制、集中采购等政策持续推进，行业集中度提升；同时，新的经济组织形态促使创新要素在全球范围内更快地流动。

“危机、变革中蕴藏着很多潜在机遇。新冠肺炎疫情防控常态化阶段，在国家顶层设计思路的指引下，医疗器械行业已经开始着手针对工业基础、关键零部件、高端设备和配套产业等要素制定解决方案。”于清明表示。

在于清明看来，“十三五”期间，我国医疗器械行业取得了长足进步，在行业规模、市场网络、对外贸易、创新产品的数量和速度上发展迅猛，甚至快于全球同行业。但是接下来，在新的经济发展形势和不确定性因素的影响下，行业需要强化发展韧性，这就需要将发展的重心转到创新力上。

于清明认为，今后一段时期，医疗器械行业要聚焦全产业链延伸、上下游协同发展；要加强新材料、关键技术与核心零部件研发攻关，实现高端医疗器械整机与核心零部件的同步创新；要平战结合完善产业布局和应急储备体系；要着力打造世界级高端医疗器械产业聚集地。他说：“我们要牢牢抓住国家重大战略设计和重大改革措施纵深推进的契机，以全球化眼光进行资源配置，贯通产业链和价值链，大力开拓国内国际两个市场。”

“我国医疗器械行业迎来黄金机遇期。”于清明表示，“十四五”期间创新引领高质量发展的战略思路，将带来新一轮的制度创新和行业调整。

新近发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》（以下简称《建议》）传递了未来5年我国发展的主要目标、优先领域和重点任务。

于清明感到尤为振奋的是，《建议》既在促进国内国际双循环、实施创新驱动发展战略、全面推进健康中国建设、发展战略性新兴产业等方面明确了大的航向，又强调了提升企业技术创新能力；强化企业创新主体地位，促进各类创新要素向企业集聚；推进产学研深度融合，支持企业牵头组建创新联合体，承担国家重大科技项目；发挥大企业引领支撑作用，支持创新型中小微企业成长为创新重要发源地，加强共性技术平台建设，推动产业链上中下游、大中小企业融通创新……《建议》提出了种种助力企业创新的利好政策。

于清明表示，医疗器械行业多学科交叉、技术密集度高、产品分类繁杂、产业链条较长，行业发展要求政、产、医、学、研等各方面加强分工协作。“医疗器械行业向全面创新转型时会遇到大量的深层次技术难题，需要重视基础研究、专利转化、数字化转型等方面的跨学科、跨领域协作。”于清明强调。

在加强协同创新方面，国药器械基于覆盖全国的市场网络和一系列创新的供应链解决方案，开始发力创新要素和资源的整合。国药集团医疗器械研究院以突破高端医疗器械为战略目标，搭建了全产业链创新与服务平台，将充分发挥渠道优势，加速工业化布局，促进协同创新和共享共赢。今年10月，国药器械通过参与国务院国资委“熠星大赛”医疗器械赛道，收集到数百项创新项目，将通过遴选进行产业孵化。

“在创新驱动发展的过程中，企业必须将人民健康放在首要位置。只有坚守质量安全的底线，才能谋求高质量发展的高线。”于清明表示，在国药集团的总体部署下，国药器械正在积极谋划以创新为引擎的“十四五”战略，将充分运用央企平台效应，聚力打造掌握自主核心技术、具有国际竞争力的高端医疗器械产业集群，为我国从医疗器械制造大国向制造强国发展贡献央企智慧和力量。

                                                                                                                                                                  来源：中国医药报

                                                                                     原文链接：http://bk.cnpharm.com/zgyyb/2020/11/27/312762.html