中国医疗器械有限公司UDI综合服务平台即日起宣布正式上线。国药器械作为国家药监局“首批医疗器械唯一标识示范单位”,践行示范责任,引领行业全面推进UDI深入应用。此次推出的UDI综合服务平台,是国药器械率先垂范、探索实践的一大新举措,是帮助医疗器械全链条相关企业及机构定位和解决UDI实施过程中痛点的重要数字化平台!
该平台不仅荟聚展示国家UDI政策法规内容,而且凝结国药器械在生产、经营、使用各环节的实践案例成果,以及相关UDI落地赋能的数字化解决方案。登录平台“一站式”浏览UDI新鲜资讯,获取UDI全链条、丰富场景下的解决方案,同时各地监管机构可携手UDI培训专家团队,共同推进和提升UDI实施效果。

敬请访问 : https://udicn.cmic.com.cn
直达国家UDI最新政策法规和资讯
平台链接国家药监局“中国医疗器械信息网”——UDI应用慧享专栏,实时同步国家UDI政策法规,同时汇聚各地监管机构的UDI实施推进方案、最新资讯及重要研究成果,便览全国UDI政策环境,了解UDI推进进展。
UDI全场景解决方案引领全流程追溯
FLI+UDI云订单系统“FLI+UDI云订单系统”在医用耗材资质、采购、配送、收货环节全面应用UDI,通过建立基于UDI-DI的数据字典库和多兼容自动扫码解析,打好医用耗材管理数据基础,是FLI+解决方案的院外端补充,适合有UDI导入或数据规范化管理需求的二级及以下、民营或医共体的基层医院使用。
国药器械“FLI+SPD”国药器械“FLI+SPD”已经为全国200多家医疗机构提供全流程、精益化、智能化的供应链服务,并基于UDI实现DI对码,在SPD系统中记录完整的UDI信息和院内诊疗HIS系统交互,做到与国家医用耗材医保分类编码结合应用。
FLI+溯源平台“FLI+溯源平台”以国药器械全国最大的经营网络及行业数据库做支撑,从厂家、经销商到医院终端的全链条产品、企业资质随时随地可查询处理,一键扫码即可实现全流程追溯。UDI解析可与ERP、WMS系统对接,联通终端使用环节SPD与智能物联设备等,实现UDI在采购、存储、销售和售后各质量管理环节的识别控制。
数据服务
“数据服务”可以通过对码、数据审核等为医疗机构输出标准结构化医用耗材数据库;针对医疗器械经营、三方物流、医疗机构等提供数据治理评估咨询。
UDI服务全面覆盖医疗器械上下游
除了以上介绍的国药器械UDI全场景解决方案外,国药器械还联合国家药监局信息中心共同开发建设了“UDI服务公益平台” http://udi.cmic.com.cn/udi,与各级监管机构联合开展基于UDI的相关研究课题和宣介培训,该平台也对医疗机构公益开放。
对生产企业,国药器械携手中国物品编码中心为医疗器械注册人、备案人和生产企业以“最低成本、最快速度、最简操作”完成UDI赋码全流程。
国药器械有数十位数字化、UDI、质量、精益等领域的专家团队,可面向各地药监部门、各类型企业、医疗机构或协会开展线上线下的UDI宣介培训咨询和课题研究,目前已宣介培训累计30余场超万人。